Lớp nhà thuốc gpp là gì

GPP là gì? GPP là thuật ngữ viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Pharmacy Practice”. Dịch đầy đủ theo nghĩa Tiếng Việt là “Thực hành tốt nhà thuốc”. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc [nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật] để bảo đảm phân phối thuốc chất lượng, hiệu quả và an toàn đến tay người sử dụng.

Hệ thống tiêu chuẩn GPP là gì?

Theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” [Ban hành kèm theo Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế]: “Thực hành tốt nhà thuốc” [Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP] là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của dược sĩ và nhân sự dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu.

>>Đọc thêm: Đây là giải pháp giúp doanh nghiệp Dược tiết kiệm hàng triệu đô mỗi năm nhờ tối ưu quản trị sản xuất và phân phối

Những nguyên tắc chính để xây dựng nhà thuốc chuẩn GPP là gì?

Khi xây dựng một nhà thuốc đạt chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc-GPP” phải đảm bảo thực hiện các nguyên tắc chính sau :

• Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết.
• Điều kiện, môi trường trong nhà thuốc phải đảm bảo điều kiện bảo quản của sản phẩm
• Bố trí, sắp xếp phải phù hợp theo quy định, đảm báo hạn chế nhầm lẫn
• Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.
• Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản.
• Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả.

GPP là tiêu chuẩn cuối cùng trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt [GPs] trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc – từ khâu sản xuất [Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP], kiểm tra chất lượng [Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP], tồn trữ bảo quản [Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP], lưu thông phân phối [Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP] và phân phối đến tay người bệnh [Thực hành tốt nhà thuốc – GPP].

>>>Đọc thêm: GSP là gì? Tiêu chuẩn GSP ứng dụng trong ngành dược

Lý do phải thực hiện GPP là gì?

Nếu chỉ tập trung quản lý các khâu đầu như sản xuất [GMP], kiểm tra chất lượng [GLP], tồn trữ bảo quản trong kho [GSP] mà không chú trọng đến khâu sau cùng là nhà thuốc, với các yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc, trình độ chuyên môn và phương thức quản lý của chủ nhà thuốc, quy trình hướng dẫn, theo dõi việc sử dụng thuốc… [nói cách khác là để tình trạng các nhà thuốc lộn xộn như hiện nay] thì quy trình đảm bảo chất lượng thuốc chỉ là nửa vời, vô nghĩa và lãng phí vì không đạt được mục tiêu đảm bảo thuốc chất lượng, hiệu quả, an toàn đến tay người bệnh.

Hệ thống phân phối lẻ thuốc có phát triển về số lượng nhưng đang tồn tại rất nhiều bất cập như: Dược sĩ đại học thường xuyên vắng mặt tại nhà thuốc, phó mặc việc tư vấn sử dụng thuốc cho các dược sĩ trung học và các dược tá, hoặc kể cả những người không có một chút chuyên môn dược. Thuốc được bán một cách tự do, không chỉ dẫn, ai mua cũng được, loại gì cũng được, càng nhiều càng tốt, kể các các loại thuốc kê đơn bắt buộc phải có chỉ định của bác sĩ. Đáp lại, một số bác sĩ vô tư bán thuốc ngay tại phòng mạch của mình với đủ loại thuốc kém chất lượng, quá hạn dùng, không bao bì nhãn hiệu, giá cả tùy tiện. Như vậy người dân dù đã phải mua thuốc với giá cao nhưng vẫn phải đứng trước nguy cơ sử dụng thuốc sai mục đích, không hiệu quả, thậm chí nguy hại cho sức khỏe, tính mạng vì không được tư vấn, cung cấp đầy đủ thông tin về thuốc.

Hiện tượng kinh doanh thuốc thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc không được phép lưu hành, thuốc nhập khẩu phi mậu dịch, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, mua bán không có hóa đơn chứng từ, móc ngoặc trốn thuế, lậu thuế… còn rất phổ biến tại các nhà thuốc, dẫn đến thuốc không được kiểm soát về nguồn gốc, chất lượng và các tiêu cực về mặt kinh tế, không chỉ cho ngành dược mà còn ảnh hưởng chung đến toàn xã hội.

Đa số nhà thuốc có điều kiện cơ sở vật chất rất sơ sài tạm bợ, không đạt tiêu chuẩn vệ sinh môi trường, không đáp ứng yêu cầu bảo quản chất lượng thuốc, chưa kể còn ảnh hưởng đến mỹ quan chung.

>>>Đọc thêm: GMP là gì? Các tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm

Các tiêu chuẩn cần tuân thủ để áp dụng hệ thống GPP trong nhà thuốc

Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất

Diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10m2; có đầy đủ các không gian bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy định [khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm…]; đảm bảo các trang thiết bị, phương tiện cần thiết để bảo quản thuốc.

Với thuốc bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể…

Tiêu chuẩn về nhân sự

Người đứng tên thành lập Nhà thuốc GPP phải có bằng dược sĩ đại học và có chứng chỉ hành nghề dược của Bộ Y tế cấp. Nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ.

Dược sĩ bán thuốc phải có trình độ chuyên môn nghề dược, thực hành bán thuốc theo quy định, đảm bảo lợi ích, an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.

Tiêu chuẩn về hoạt động

Thực hiện việc ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn; không được thực hiện bất kỳ hành vi quảng cáo, lôi kéo khách hàng; Đảm bảo việc mua thuốc, kiểm soát chất lượng, bán thuốc không kê đơn/kê đơn, theo dõi chất lượng thuốc, bảo quản thuốc, giải quyết các trường hợp thu hồi thuốc hay khiếu nại về thuốc;…

Việc xây dựng Nhà thuốc đạt GPP không chỉ đảm bảo lợi ích cho bệnh nhân mà còn giúp nâng uy tín cho Nhà thuốc và góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ ngành dược phẩm nước nhà.

>>>Đọc thêm: Dapharco – Top 5 nhà phân phối dược phẩm lớn nhất tại Việt Nam ứng dụng phần mềm nào để quản lý?

Cụm từ GPP hay nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là những thông tin mà ta thường gặp hàng ngày trên các phương tiện truyền thông đại chúng. Vậy nhà thuốc GPP là gì? điều kiện mở nhà thuốc ra sao tất cả sẽ có trong bài viết này.

GPP là gì?

GPP là viết tắt của cụm từ Good Pharmacy Practices [có thể hiểu là quầy thuốc thực hiện tốt chức năng của mình]. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc [nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật] để bảo đảm phân phối thuốc chất lượng, hiệu quả và an toàn đến tay người sử dụng.

Tiêu chuẩn GPP  là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của dược sĩ và nhân sự dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu.

Tại sao phải đạt tiêu chuẩn GPP

Hệ thống thuốc bán lẻ hiện nay được phát triển mạnh mẽ tuy nhiên vẫn còn nhiều bất cập chẳng hạn: Thuốc được bán tự do không cần theo đơn kê của bác sĩ, người dùng chỉ cần nói tên thuốc là có thể mua được ngay lập tức. Nhiều nhà thuốc không có dược sĩ đứng quầy, không có người tư vấn cho người bệnh thậm chí hướng người bệnh sang các loại thuốc có chiết khấu cao hơn nhằm tăng doanh thu.

Hiện tượng bán thuốc lậu, thuốc không rõ nguồn gốc vẫn diễn ra ở nhiều quầy thuốc, đặc biệt ở vùng nông thôn, miền núi những nơi mà trình độ dân trí còn hạn hẹp.

Cơ sở vật chất của quầy thuốc, hiệu thuốc tạm bợ không đảm bảo khả năng bảo quản thuốc đúng cách. Vì vậy tiêu chuẩn GPP được đề ra nhằm nâng cao chất lượng nhà thuốc, đảm bảo thuốc đến tay người bệnh đúng loại, đúng liều và an toàn.

Điều kiện để trở thành nhà thuốc GPP

Để nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP của Bộ Y tê, nhà thuốc cần đạt các tiêu chuẩn sau đây

• Đáp ứng về cở sở vật chất:

Theo quy định, diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10m2. Nhà thuốc phải đảm bảo khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ phòng bảo quản thuốc phải dưới 30 độ C, còn độ ẩm không quá 75%. Có đầy đủ các không gian bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy chuẩn [khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm…]. Đảm bảo các trang thiết bị, phương tiện cần thiết về bảo quản thuốc. Với thuốc bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể… bên ngoài bao.

Người đứng tên thành lập nhà thuốc GPP phải có bằng Dược sĩ đại học và chứng chỉ hành nghề Dược do Bộ Y tế cấp. Các nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển tên – chức vụ. Dược sĩ bán thuốc cần có trình độ chuyên môn.

Ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn sử dụng. Kiểm soát chất lượng thuốc nhập vào và thuốc đến tay người tiêu dùng, thực hiện tốt việc theo dõi chất lượng, bảo quản thuốc, giải quyết các trường hợp thu hồi hoặc khiếu nại về thuốc. Không được thực hiện bất kỳ hành vi quảng cáo, lôi kéo khách hàng mua bất kỳ loại thuốc nào.

Bạn quan tâm đến chuyên ngành Dược và yêu thích công việc tại các nhà thuốc GPP, hãy nộp hồ sơ xét tuyển đến trường Cao đẳng Công nghệ Y Dược Việt Nam ngay từ hôm nay để được ưu tiên xét tuyển.

Để trở thành sinh viên của trường bạn chỉ cần chuẩn bị hồ sơ đăng ký xét tuyển theo quy định của nhà trường.

• 02 bản photo công chứng bằng tốt nghiệp cao đẳng trở lên
• 02 bản công chứng học bạ Trung học Phổ thông, Bổ túc Văn hóa
• 01 bản sao giấy khai sinh
• 01 bản công chứng giấy chứng minh thư nhân dân hoặc thẻ căn cước
• 01 bản sao công chứng sổ hộ khẩu
• 04 ảnh kích thước 3×4 và 02 ảnh 4×6 [ảnh chụp không quá 06 tháng tính đến thời gian nộp hồ sơ]
• Các giấy tờ ưu tiên [nếu có]

Khi hoàn thiện hồ sơ, bạn có thể gửi hồ sơ đăng ký xét tuyển theo các phương thức dưới đây:

Đăng ký nhận online tại: //caodangcongngheyduocvietnam.edu.vn/dang-ky/

Nộp trực tiếp tại trường:

📬 TRƯỜNG CAO ĐẲNG CÔNG NGHỆ Y DƯỢC VIỆT NAM

Hà Nội: 40 Trần Cung, Cổ Nhuế I, Bắc Từ Liêm, Hà Nội.

Đà Nẵng: 116 Nguyễn Huy Tưởng, Phường Hòa Minh, quận Liên Chiểu, TP Đà Nẵng

CS2: 144 Phan Chu Trinh, Tân Lợi, Thành phố Buôn Ma Thuột, Đắk Lắk

CS3: Tầng 3, toà nhà G2, Tổ 4, P. Chi Lăng, TP Pleiku, T. Gia Lai [Trong trường ĐH Lâm Nghiệp]

Mọi thông tin cần thiết vui lòng liên hệ:

Hotline ZALO: 0896464666 or 0242.023.8989

Website: //caodangyduocvietnam.com