Vildagliptin giá bao nhiêu

Thuốc Galvus 50mg là thuốc điều trị đái tháo đường. Bài này nhà thuốc Ngọc Anh [nhathuocngocanh.com] xin được trả lời cho bạn các câu hỏi: Galvus 50mg là thuốc gì? Galvus 50mg có tác dụng gì? Galvus 50mg giá bao nhiêu? Dưới đây là thông tin chi tiết.

Galvus 50mg là thuốc gì?

Thuốc Galvus 50mg – thuốc điều trị đái tháo đường, là một loại thuốc kê đơn được dùng trong điều trị bệnh đái tháo đường typ II

• Dạng bào chế: Viên nén
• Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên
• Nhà sản xuất: Novartis Farmaceutica S.A.
• Số đăng ký: VN-19290-15
• Xuất xứ: Spain

Thành phần

Thành phần của Galvus 50mg gồm

• Vildagliptin 50 mg
• Tá dược vừa đủ trong 1 viên

Tác dụng của thuốc Galvus 50mg

• Vildagliptin là 1 chất thuộc vào nhóm thuốc tăng cường chức năng tiểu đảo tụy, có tác dụng cải thiện và kiểm soát đường huyết ở người bệnh đái tháo đường tuýp II thông qua tăng độ nhạy của glucose tế bào β đảo tụy và thúc đẩy bài tiết ra insulin phụ thuộc glucose. Khi đó nồng độ GLP-1 tăng làm tăng độ nhạy của tế bào α với glucose, tăng sự bài tiết glucagon.
• Vildagliptin làm tăng tỷ số insulin/ glucagon thông qua tăng nồng độ của hormone incretin, dẫn đến giảm sản xuất ra glucose tại gan lúc đói và sau ăn. Vildagliptin không có sự ảnh hưởng đến quá trình tháo rỗng của dạ dày. Nó cũng không có tác dụng với sự bài tiết insulin hay đường huyết ở những người bệnh có sự kiểm soát đường huyết ổn định. Trong thử nghiệm lâm sàng, việc điều trị vildagliptin 50-100 mg mỗi ngày ở người bệnh đái tháo đường tuýp 2 đã có sự cải thiện đáng kể những triệu chứng của tế bào beta đảo tụy, tỷ số tiền insulin/ insulin và đo lường mức độ đáp ứng với thuốc của tế bào beta từ sự dung nạp bữa ăn được thực hiện thường xuyên. Vildagliptin đã làm cải thiện nồng độ của HbA1c và glucose huyết tương khi đói.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Galvus 50mg

• Dùng điều trị cho bệnh nhân như là 1 thuốc hỗ trợ chế độ ăn – luyện tập để giúp cải thiện sự kiểm soát đường huyết cho các bệnh nhân bị tiểu đường type 2
• Dùng ở dạng đơn trị liệu.
• Dùng phối hợp hai loại thuốc
  • Phối hợp với metformin khi mà có chế độ ăn – luyện tập và với metformin đơn độc sẽ không có tác dụng đem lại kiểm soát đường huyết đầy đủ.
  • Phối hợp với một sulphonylurea khi mà có chế độ ăn – luyện tập và với sulphonylurea đơn độc không có tác dụng đem lại kiểm soát đường huyết đầy đủ.
  • Phối hợp với một thiazolidinedione khi mà có chế độ ăn – luyện tập và với thiazolidinedione không có tác dụng đem lại kiểm soát đường huyết đầy đủ.
• Dùng phối hợp ba loại thuốc.
  • Phối hợp với  sulphonylurea và với metformin khi mà có chế độ ăn – luyện tập và khi điều trị kép bằngcác loại thuốc này không có tác dụng đem lại sự kiểm soát đường huyết 1 cách đầy đủ.
  • Phối hợp với insulin [có thể có hoặc là không có metformin] khió chế độ ăn – luyện tập và liều dùng insulin ổn định không có tác dụng đem lại sự kiểm soát đường huyết 1 cách đầy đủ.
  • Dùng phối hợp ngay từ ban đầu với lại metformin ở các bệnh nhân đái tháo đường type 2 sẽ không kiểm soát đầy đủ được chỉ bằng chế độ ăn – tập luyện.

Dược động học

Hấp thu

• Thuốc vildagliptin được hấp thu nhanh khi đói, thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1,75 giờ. Thức ăn làm giảm tốc độ hấp thu thuốc.

Phân bố

• Vildagliptin liên kết kém với protein huyết, khoảng 9,3% và phân bố cân bằng giữa hồng cầu và huyết tương. Thể tích phân bố của vildagliptin là 71 L/kg.

Chuyển hóa

• Chất chuyển hóa chính của vildagliptin là LAY151, không có hoạt tính và đây là sản phẩm thủy phân nhóm chức cyano chiếm khoảng 57% liều dùng, sau đó là sản phẩm thủy phân nhóm chức amid khoảng 4% liều dùng. DPP-4 tham gia vào sự thủy phân của vildagliptin. Vildagliptin không bị chuyển hóa bởi những enzym cytochrom P450.

Thải trừ

• Sau khi uống vildagliptin, khoảng 85% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu và 15% được tìm thấy trong phân. Vildagliptin bài tiết qua thận dạng không đổi chiếm 23% liều dùng sau khi uống. Độ thanh thải qua thận của vildagliptin khoảng 13 lít/giờ. Thời gian bán hủy khoảng 3 giờ.

Liều lượng – cách dùng

Cách dùng Galvus 50mg

• Có thể uống thuốc cùng hay là không cùng thức ăn. Nên uống liều loại 50mg 1 lần/1 ngày, buổi sáng.
• Thuốc được bào chế dạng viên  nên được sử dụng bằng đường uống.
• Khi uống không nên nhai nát viên thuốc, phải uống cả viên với nước đun sôi để nguội.

Liều dùng Galvus 50mg

• Việc kiểm soát điều trị tiểu đường sẽ tùy thuộc theo từng bệnh nhân.
• Liều dùng khuyến cáo là 50mg, dùng 1 – 2 lần/1 ngày. Liều tối đa là 100mg/ngày.
• Với điều trị đơn trị liệu hay điều trị phối hợp với Metformin, với 1 TZD hoặc là insulin [có hay là không có Metformin], liều khuyến cáo dùng là 50mg hoặc là 100mg/ngày.
• Với điều trị phối hợp  2 loại thuốc với 1 sulphonylurea, liều khuyến cáo dùng là 50mg 1 lần/ ngày, vildagliptin ở liều 100mg/ngày sẽ không hiệu quả hơn so với liều 50mg, 1 lần/ngày.
• Với điều trị phối hợp 3 loại thuốc với lại metformin và 1 SU, liều khuyến cáo là liều 100mg/ngày.
• Nếu như cần sự kiểm soát đường huyết 1 cách chặt chẽ hơn thì cần phải dùng đến liều dùng trên liều vildagliptin tối đa hàng ngày mà đã được khuyến cáo, có thể bổ sung thêm các thuốc tiểu đường khác như thuốc metformin, sulphonylurea,  thiazolidinedione hay là insulin.
• Với bệnh nhân mục tiêu
  • Người lớn > 18 tuổi.
• Với bệnh nhân đặc biệt
  • Bệnh nhân bị suy thận: Không cần điều chỉnh liều với bệnh nhân bị suy thận nhẹ. Ở bệnh nhân mà bị suy thận trung bình – nặng hay là suy thận giai đoạn cuối [ESRD], liều dùng khuyến cáo là 50mg, 1 lần/1 ngày.
  • Bệnh nhân bị suy gan: Không khuyến cáo dùng cho nhóm bệnh nhân này.
  • Với bệnh nhân cao tuổi: Ở những người >= 65 tuổi và người >= 75 tuổi không quan sát thấy có sự khác biệt độ an toàn tổng thể, sự dung nạp hay là hiệu quả với người trẻ tuổi hơn khi mà được điều trị bằng Galvus. Nên không cần hiệu chỉnh liều với người cao tuổi.
  • Với trẻ em: Không khuyến cáo dùng thuốc cho trẻ em.

==>> Xem thêm thuốc: Glycinorm-80 là thuốc gì, tác dụng gì giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc cho người có tiền sử mà bị mẫn cảm với lại bất kì thành phần nào của thuốc.

Lưu ý thận trọng và bảo quản khi sử dụng thuốc Galvus 50mg

Lưu ý và thận trọng

• Cân nhắc khi sử dụng cho những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, thận
• Không dùng thuốc điều trị cho bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 và nhiễm toan ceton máu.
• Cần kiểm tra xét nghiệm về chức năng gan trước khi điều trị.
• Cần theo dõi định kỳ 3 tháng/ lần chức năng gan trong khi điều trị và sau điều trị bằng vildagliptin.
• Những người bệnh khi tăng nồng độ transaminase cần được đánh giá lại chức năng gan lần 2.
• Nếu AST hay ALT tăng gấp 3 lần giới hạn bình thường hay có thể cao hơn, kéo dài thì khuyến cáo ngừng điều trị với vildagliptin.
• Không khuyến cáo sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy tim.
• Trong thời gian sử dụng thuốc, người bệnh cần tuân thủ theo chỉ định của bác sĩ điều trị, tránh việc tự tăng hoặc giảm liều.
• Trước khi ngừng dùng thuốc, cần xin ý kiến của bác sĩ điều trị.

Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Đối với phụ nữ mang thai, chưa có đủ dữ liệu lâm sàng khi sử dụng Vildagliptin trên phụ nữ mang thai. Vì vậy không được dùng Galvus 50mg trừ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai.
• Đối với phụ nữ cho con bú, chưa rõ Vildagliptin có bài tiết qua sữa mẹ không. Do vậy không dùng được cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng đối với người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu trên vận hành máy móc và khả năng lái xe và. Thận trọng khi dùng cho vận hành máy móc và người lái xe.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

==>> Xem thêm: Thuốc Glucophage XR 1000 mg là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Tác dụng phụ của thuốc Galvus 50mg

• Khái quát về dữ liệu an toàn:
  • Đa số các phản ứng không mong muốn là nhẹ và thoáng qua.
  • Phù mạch hiếm gặp đã có báo cáo khi dùng thuốc với tỷ lệ tương tự như khi dùng cho nhóm đối chứng. Tỉ lệ cao hơn khi dùng phối hợp với lại các thuốc ức chế enzyme chuyển angiotensin.
  • Rối loạn chức năng gan hiếm gặp [kể cả viêm gan] đã được báo cáo. Thường không có triệu chứng, hay di chứng lâm sàng và sau khi ngừng điều trị thì các xét nghiệm chức năng gan về bình thường
• Tóm tắt các tác dụng phụ từ thử nghiệm lâm sàng

Các phản ứng không mong muốn đã có báo cáo các nghiên cứu mù đôi ở dạng đơn trị liệu hay kết hợp được liệt kê dưới đây:

• • Đơn trị liệu: hạ đường huyết ít gặp
  • Galvus không làm ảnh hưởng tới cân nặng khi mà dùng đơn trị liệu.

Các phản ứng phụ mà được báo cáo cho người dùng Galvus 50mg, uống 1 lần/1 ngày [n = 409] hoặc là 50mg, uống 2 lần/1 ngày [n = 1373] ở đơn trị liệu, ở các nghiên cứu mù đôi: