Acirax-800 là thuốc gì
|
1. Tên hoạt chất và biệt dược: Hoạt chất : Aciclovir (Acyclovir). Phân loại: Thuốc kháng virus. Nhóm pháp lý: Dạng bào chế dùng ngoài – Thuốc không kê đơn OTC (Over the counter drugs) Các dạng bào chế khác – Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine) Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): D06BB03, J05AB01, S01AD03. Biệt dược gốc: Biệt dược: ACIRAX Hãng sản xuất : Synmedic Laboratories 2. Dạng bào chế – Hàm lượng: Dạng thuốc và hàm lượng Viên nén 200 mg, 400 mg, 800 mg; Kem bôi da 5% tuýp 5g Thuốc tham khảo:
3. Video by Pharmog: [VIDEO DƯỢC LÝ] ———————————————— ► Kịch Bản: PharmogTeam ► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog ► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/ ► Group : Hội những người mê dược lý ► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/ ► Website: pharmog.com 4. Ứng dụng lâm sàng: 4.1. Chỉ định: Điều trị nhiễm virus Herpes simplex da và niêm mạc bao gồm Herpes sinh dục khởi phát và tái phát. Ngăn chặn việc tái nhiễm Herpes trên người có miễn dịch bình thường và dự phòng Herpes simplex ở người bị tổn hại miễn dịch. Các trường hợp bị nhiễm virus Herpes zoster (Bệnh zona). 4.2. Liều dùng – Cách dùng: Cách dùng : Dạng viên: Dùng uống. Dạng kem: Dùng ngoài da: Bôi vào vùng da bị nhiễm virus, 5 lần mỗi ngày, cách nhau 4 h. Việc điều trị nên kéo dài liên tục trong 5 ngày. Nếu chưa khỏi có thể tiếp tục đến 10 ngày. Liều dùng: Dùng theo chỉ dẫn của thầy thuốc. Điều trị Herpes simplex khởi phát ở người lớn: uống 1 viên/1 lần, dùng 5 lần/24 giờ, cách nhau 4 giờ. Đợt điều trị kéo dài 5-10 ngày. Ngăn chặn Herpes simplex tái nhiễm ở người lớn có khả năng miễn dịch bình thường: uống 1 viên/1 lần, dùng 3 lần/24 giờ, cách nhau 8 giờ .Đợt điều trị kéo dài 6 tháng. Dự phòng Herpes simplex ở người lớn bị tổn hại miễn dịch: uống 1 viên/1 lần, dùng 4 lần/24 giờ, cách nhau 6 giờ. Thời gian dùng thuốc phòng ngừa tuỳ thuộc vào thời kỳ có nguy cơ dài hay ngắn. Điều trị bệnh zona (Herpes zoster) cấp tính ở người lớn: Uống 4 viên/1 lần, dùng 5 lần/24 giờ, cách nhau 4 giờ. Đợt điều trị kéo dài 7 ngày. Ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng (như sau khi ghép tuỷ) hay bị giảm hấp thu thuốc ở ruột, có thể tăng liều gấp đôi 400mg hay có thể xem xét thay đổi bằng phương pháp tiêm tĩnh mạch. Đặc biệt chú ý giảm liều ở bệnh nhân bị suy thận. Ở người già, nên duy trì bổ sung nước cho bệnh nhân dùng Acyclovir liều cao. Liều lượng dùng cho trẻ em: đối với điều trị Herpes simplex ở trường hợp bị suy giảm miễn dịch: trẻ em trên 2 tuổi dùng như liều người lớn. Trẻ em dưới 2 tuổi nên dùng bằng một nửa liều người lớn. 4.3. Chống chỉ định: Chống chỉ định dùng aciclovir cho người bệnh mẫn cảm với thuốc. 4.4 Thận trọng: Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú. Việc điều trị bắt đầu càng sớm càng tốt ngay sau khi bị nhiễm, tốt nhất là trong giai đoạn tiền triệu chứng hay tổn thương đầu tiên xuất hiện. Không thoa kem lên niêm mạc như bên trong miệng, âm đạo hoặc mắt. Cẩn trọng tránh tiếp xúc thuốc vào mắt. Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc. Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc. 4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: Xếp hạng cảnh báo AU TGA pregnancy category: B3 US FDA pregnancy category: B Thời kỳ mang thai: Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú. Thời kỳ cho con bú: Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú. 4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR): Dùng thuốc trong thời gian ngắn có thể gặp buồn nôn, nôn. Dùng lâu dài (1 năm) có thể gặp buồn nôn, nôn, ỉa chảy, đau bụng, ban, nhức đầu (<5 người bệnh). Có khi gặp cảm giác nhất thời nóng bỏng hoặc nhói ở vị trí bôi kèm theo ban đỏ nhẹ khi khô. Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. 4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR: Các ADR thường hiếm xảy ra và nhẹ, tự hết. Nếu các triệu chứng nặng (lú lẫn, hôn mê ở người suy thận), phải ngừng thuốc ngay Diễn biến thường tốt sau khi ngừng thuốc, ít khi phải thấm phân máu. 4.8 Tương tác với các thuốc khác: Dùng đồng thời Zidovudin và Acyclovir có thể gây trạng thái ngủ lịm và lơ mơ. Probenecid làm gia tăng thời gian bán hủy trung bình và diện tích dưới đường cong của Acyclovir dùng toàn thân. Amphotericin B và ketoconazol làm tăng hiệu lực chống Virus của Acyclovir. 4.9 Quá liều và xử trí: Acyclovir chỉ được hấp thu một phần qua đường tiêu hoá. Hầu như rất ít khi tác dụng gây độc trầm trọng xảy ra khi dùng một liều lên đến 5 g trong một lần dùng. Chưa có số liệu về hậu quả xảy ra sau khi uống các liều cao hơn. Cần theo dõi kỹ bệnh nhân trong trường hợp uống vượt quá 5 g Acyclovir. Quá liều hầu như không xảy ra nếu dùng kem tại chỗ như chỉ định. Không có báo cáo liên quan đến quá liều acyclovir dạng kem. 5. Cơ chế tác dụng của thuốc : 5.1. Dược lực học: Acyclovir là một chất tổng hợp đồng đẳng purine nucleoside của guanine có hoạt tính chống lại virus gây bệnh Herpes ở người, bao gồm: virus Herpes simplex loại 1 và loại 2, Varicella zoster, Epstein Barr, và Cytomegalovirus. Acyclovir được sử dụng dạng tiêm truyền tĩnh mạch, uống, kem bôi ngoài da, thuốc mỡ tra mắt. Việc điều trị bằng Acyclovir càng sớm càng tốt ngay sau khi nhiễm bệnh, khởi phát nổi ban. Cơ chế tác dụng: Acyclovir là một dẫn chất purin nucleosid tổng hợp với hoạt tính ức chế in vitro và in vivo virus Herpes simplex typ 1 (HSV-1), typ 2 (HSV-2) và virus Varicella-zoster (VZV). Hoạt tính ức chế của acyclovir chọn lọc cao do ái lực của nó đối với enzym thymidin kinase (TK) được mã hóa bởi HSV và VZV. Enzym này biến đổi acyclovir thành acyclovir monophosphat, một chất tương tự nucleotid. Monophosphat được biến đổi tiếp thành diphosphat bởi guanylat kinase của tế bào và thành triphosphat bởi một số enzym tế bào. In vitro, acyclovir triphosphat làm dừng sự sao chép DNA của virus Herpes. Quá trình này xảy ra theo 3 đường: (1) Ức chế cạnh tranh với DNA polymerase của virus. (2) Gắn kết và kết thúc chuỗi DNA của virus. (3) Bất hoạt DNA polymerase của virus. Hoạt tính kháng HSV của acyclovir tốt hơn kháng VZV do quá trình phosphoryl hóa của nó hiệu quả hơn bởi enzym TK của virus. [XEM TẠI ĐÂY] 5.2. Dược động học: Sinh khả dụng theo đường uống của Acyclovir khoảng 20 % (15 – 30 %). Thức ăn không làm ảnh hưởng đến hấp thu của thuốc. Acyclovir phân bố rộng trong dịch cơ thể và các cơ quan như não, thận, phổi, ruột, gan, lách, cơ, tử cung, niêm mạc và dịch âm đạo, nước mắt, thuỷ dịch, tinh dịch, dịch não tuỷ. Liên kết với protein thấp (9 – 33 %). Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương từ 1,5 – 2 giờ. Nửa đời sinh học của thuốc ở người lớn khoảng 3 giờ, ở trẻ em từ 2 – 3 giờ, ở trẻ sơ sinh 4 giờ. Một lượng nhỏ của thuốc được chuyển hoá ở gan, còn phần lớn (30 – 90 % liều) được đào thải qua thận dưới dạng không biến đổi. 5.3 Giải thích: Chưa có thông tin. Đang cập nhật. 5.4 Thay thế thuốc : Chưa có thông tin. Đang cập nhật. *Lưu ý: Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com 6. Phần thông tin kèm theo của thuốc: 6.1. Danh mục tá dược: Tá dược (Lactose, Avicel, PVP, Natri glycolat starch, Magnesi stearat, Talc, Indigo carmin) … vừa đủ Tá dược cream (Propylen glycol, Natri EDTA, Cetostearyl alcohol, Cetomacrogol, Glycerol monostearat, Isolpropyl miristat, Dầu parafin, Nipagin, Nipasol, Nước cất) …vđ… 5,0 g 6.2. Tương kỵ : Không áp dụng 6.3. Bảo quản: Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C. 6.4. Thông tin khác : Không có. 6.5 Tài liệu tham khảo: Dược Thư Quốc Gia Việt Nam |
