Cellulose vi tinh thể là tá dược gì

Microcrystalline cellulose (MCC) là dạng depolymerized một phần phân tử cellulose.

2. Danh pháp dược điển

Microcrystalline Cellulose (BP; JP;USP-NF); Cellulose, Microcrystalline (PhEur).

3. Tên thương mại

Avicel PH, Cellets, Celex, Celphere, Ceolus KG, Cyclocel, Microcel, Pharmacel, Tabulose, Vivapur.

4. Tính chất chung

Microcrystalline cellulose (MCC) dạng bột màu trắng, không mùi, không vị, có tính xốp. MCC ít tan trong dung dịch NaOH 5% (kl/tt), không tan trong nước, trong acid và hầu hết các dung môi hữu cơ.

Một số dòng MCC phổ biến như Avicel PH-101, Avicel PH-102, Avicel PH-105, Avicel PH-112; Avicel PH-200. Các dòng MCC khác nhau ở kích thước hạt (ảnh hưởng đến tính chảy) và hàm lượng ẩm.

MCC có tính hút ẩm cao, hàm lượng ẩm trong MCC thường ít hơn 5% (kl/kl) (hàm lượng ẩm khác nhau giữa các dòng MCC khác nhau).

5. Ứng dụng chính

MCC thường được dùng rộng rãi trong dược phẩm, đặc biệt với các chế phẩm dạng rắn. MCC thường được dùng làm tá dược độn trong sản xuất viên nén và viên nang. MCC có tính độ xốp cao, cho viên có tính độ cứng tốt. Bên cạnh đó, do độ xốp cao, MCC cũng có tính rã tốt. MCC có thể sử dụng cho cả 3 quy trình sản xuất: xát hạt khô, xát hạt ướt và dập thẳng (ứng dụng tùy thuộc vào dòng MCC, tham khảo hình dưới đây). Tuy nhiên, do không tan trong nước/ ethanol, khả năng tạo hạt của MCC thường thấp.

Do đặc tính biến dạng dẻo, MCC thường kết hợp với các tá dược độn có tính biến dạng vỡ (vd: lactose) nhằm đạt được độ cứng và độ rã tối ưu cho viên.

Tỉ lệ dùng trong viên của MCC như sau:

• Hút ẩm: 20 – 90%
• Chống dính: 5 – 20%
• Tá dược độn: 20 – 90%
• Tá dược rã: 5 – 15%

6. Một số dạng kết hợp của MCC

MCC thường kết hợp với một số tá dược khác (dạng đồng sản xuất – coprocessed) nhằm tối đa đặc tính viên. Một số dạng kết hợp phổ biến như:

• MCC và Silic dioxyd
• MCC + DCP
• MCC + Mannitol
• MCC + Guar Gum

7. Tính tương kỵ

CCS tương kỵ với các hoạt chất/ tá dược có tính base, làm giảm độ hòa tan viên sau lưu lão hóa. CCS tương kị với các acid mạnh, muối tan của sắt và một số kim loại khác như nhôm, thuỷ ngân và kẽm.

8. Kinh nghiệm cá nhân

• Tác dụng siêu rã của CCS có thể bị ảnh hưởng khi sử dụng chung với các tá dược hút ẩm cao trong quy trình xát hạt ướt, dập trực tiếp như Sorbitol.
• Mức độ và tốc độ hấp thụ nước của CCS giảm trong môi trường thử độ hòa tan 0.1N HCl do đặc tính ion hóa. Điều này tương tự xảy ra đối với Sodium starch glycolate nhưng không xảy ra với Crospovidone.
• CCS tương kỵ với một số tá dược có tính kiềm, làm giảm độ rã viên. Nguyên nhân là do liên kết chéo ester của CCS có thể bị thủy phân một phần đến hoàn toàn trong môi trường kiềm (công thức chứa các tá dược có tính kiềm mạnh, pH > 9) tạo thành các polymer tan nhiều trong nước, hình thành một màng có độ nhớt cao khi viên nén hấp thụ ẩm.
• Thời gian rã viên có thể tăng khi kết hợp CCS và Sodium starch glycolate, đặc biệt đối với các viên rã chậm.
• CCS có thể làm giảm tỉ lệ phục hồi của API khi thực hiện các nghiên cứu tương kỵ bằng phương pháp HPLC. Có thể giải thích rằng, CCS có bản chất ion và API bị ion hóa 1 phần trong pha động. Phần API bị ion hóa liên kết với CCS bằng liên kết ion tạo thành muối API-CCS có độ hòa tan thấp hơn.

NGUỒN THAM KHẢO:

1. Incompatibility of croscarmellose sodium with alkaline excipients in a tablet formulation.

2. Investigation of Excipient Compatibility and Associated Degradations for the Formulation Development of a Small Molecule Pharmaceutical Compound.

Microcrystalline Cellulose (MCC) là một trong những thành phần và phụ gia thực phẩm phổ biến ở hầu hết các quốc gia, Là nhà cung cấp và sản xuất Methyl-Sulfonyl-Methane (MSM) chuyên nghiệp, Foodchem International Corporation đã và đang cung cấp và xuất khẩu Methyl-Sulfonyl-Methane (MSM) từ Trung Quốc gần 10 năm, hãy yên tâm mua Mono Propylene Glycol tại Foodchem. Mọi thắc mắc và vấn đề vui lòng gửi email cho chúng tôi qua địa chỉ [email protected], chúng tôi sẽ trả lời bạn trong vòng 1 ngày làm việc.

sự miêu tả

Xenluloza vi tinh thể là một thuật ngữ chỉ bột gỗ tinh chế và được sử dụng làm chất tạo kết cấu, chất chống đóng cục, chất thay thế chất béo, chất nhũ hóa, chất kéo dài và chất tạo phồng trong sản xuất thực phẩm. Dạng phổ biến nhất được sử dụng trong chất bổ sung vitamin hoặc máy tính bảng. Nó cũng được sử dụng trong các xét nghiệm mảng bám để đếm virus, như một chất thay thế cho carboxymethylcellulose. Theo nhiều cách, cellulose làm tá dược lý tưởng. Là một polyme có nguồn gốc tự nhiên, nó bao gồm các đơn vị glucose được nối với nhau bằng liên kết glycosidic 1-4 beta. Các chuỗi cellulose thẳng này được bó lại với nhau dưới dạng microfibril xếp xoắn ốc với nhau trong thành tế bào thực vật. Mỗi microfibril thể hiện mức độ liên kết bên trong ba chiều cao dẫn đến cấu trúc tinh thể không hòa tan trong nước và kháng thuốc thử. Tuy nhiên, có những đoạn microfibril tương đối yếu với liên kết bên trong yếu hơn. Chúng được gọi là các vùng vô định hình nhưng được gọi chính xác hơn là các vị trí lệch vì microfibril chứa cấu trúc một pha. Vùng kết tinh được phân lập để sản xuất cellulose vi tinh thể.

sự chỉ rõ

MẶT HÀNG TIÊU CHUẨN Vẻ bề ngoài Bột trắng mịn hoặc gần như trắng không mùi kích thước hạt 98% vượt qua 120 lưới Thử nghiệm (dưới dạng α- cellulose, cơ sở khô) ≥97% Chất hòa tan trong nước ≤ 0.24% Tro sunfat ≤ 0.5% pH (10% giải pháp) 5.0- 7.5 Mất mát khi làm khô ≤ 7% Tinh bột Phủ định Nhóm cacboxyl ≤ 1% Chỉ huy ≤ 5 mg/ kg Thạch tín ≤ 3 mg/ kg thủy ngân ≤ 1 mg/ kg Cadmium ≤ 1 mg/ kg Kim loại nặng (Như Pb) ≤ 10 mg/ kg Tổng số tấm ≤ 1000 cfu/g Nấm men và nấm mốc ≤ 100 cfu/g E. coli/ 5g Phủ định Salmonella/ 10g Phủ định

FAQ

1, Bạn có thể cung cấp những loại chứng chỉ nào?

Foodchem là một công ty được chứng nhận ISO2008 9001, đối với Cellulose vi tinh thể (MCC), chúng tôi có thể cung cấp Chứng chỉ HALAL, HALC, KOSHER, v.v.

2, Foodchem là nhà sản xuất hay chỉ là công ty thương mại?

Foodchem vừa là nhà sản xuất vừa là công ty thương mại, chúng tôi là nhà phân phối Microcrystalline Cellulose (MCC), đồng thời, chúng tôi là nhà sản xuất các sản phẩm khác.

3, Số lượng đặt hàng tối thiểu của xenluloza vi tinh thể (MCC) là gì?

Các sản phẩm khác nhau có MOQ khác nhau, đối với Cellulose vi tinh thể (MCC), MOQ là 500kg.

4, Giá của Microcrystalline Cellulose (MCC) là bao nhiêu?

Foodchem là nhà cung cấp và nhà sản xuất Microcrystalline Cellulose (MCC) nổi tiếng ở Trung Quốc và đã hợp tác với nhiều nhà cung cấp Microcrystalline Cellulose (MCC) trong nhiều năm, chúng tôi có thể cung cấp cho bạn Cellulose vi tinh thể (MCC) với chi phí hiệu quả.

5, Chúng tôi sẽ chờ đợi câu trả lời của bạn trong bao lâu?

Chúng tôi có thể đảm bảo trả lời các câu hỏi của bạn về Cellulose vi tinh thể (MCC) trong vòng chưa đầy 24 giờ trong các ngày làm việc.

6, Bạn có thể cung cấp những loại hình vận chuyển nào?

Các phương thức vận chuyển chính của chúng tôi bao gồm vận tải hàng không, đường bộ và đường thủy.

7, Bạn có thể chấp nhận những loại điều khoản thanh toán nào?

Các điều khoản thanh toán thông dụng nhất là T / T, L / C, D / P, D / A, v.v.

8, Tôi sẽ nhận được hàng của mình trong bao lâu?

Foodchem có kho EDC riêng tại Thượng Hải khi đơn hàng của bạn đã được xác nhận, các sản phẩm tồn kho sẽ giao trong vòng 1 tuần, các sản phẩm khác giao trong 2 tuần.