Thông tư 07 2023 byt
CỔNG THÔNG TIN ĐIỆN TỬ Cơ quan chủ quản: Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu
_______________________ Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016; Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược; Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Điều 1. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 1. Bổ sung khoản 13
Điều 2 như sau: 2. Sửa đổi, bổ sung khoản 4 Điều 3 như sau: 3. Sửa đổi, bổ sung
khoản 3 Điều 4 như sau: 4. Sửa đổi, bổ sung
khoản 4 Điều 4 như sau: 5. Sửa đổi, bổ sung
khoản 9 Điều 4 như sau: 6. Sửa đổi, bổ
sung khoản 10 Điều 4 như sau: 7. Sửa đổi, bổ sung Khoản 11 Điều 4 như sau: 8. Sửa đổi
khoản 1 Điều 7 như sau: 9. Sửa đổi khoản 6 Điều 9 như sau: 10. Sửa đổi khoản 7 Điều 9 như sau: 11. Sửa đổi
điểm h khoản 2 Điều 11 như sau: 12. Sửa đổi
khoản 4 Điều 11 như sau: 13. Sửa đổi khoản 7 Điều 11 như sau: 14. Sửa đổi khoản 3 Điều 14 như sau: 15. Bổ sung khoản 4 Điều 14 như sau: 16.
Bổ sung khoản 5 Điều 19 như sau: Điều 2. Bãi bỏ một số cụm từ, điểm, khoản của Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 4. Bỏ cụm từ “hoặc Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm (PIC/S) hoặc Liên minh Châu Âu (EU)” tại mẫu số 05 Phụ lục X. Điều 3. Hiệu lực thi hành Điều 4. Trách nhiệm thi hành
|